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文章由上海理濤自動化科技有限公司提供
近日，上海某醫療科技有限公司技術團隊到訪上海理濤自動化科技有限公司（以下簡稱“上海理濤"），使用其專業設備——熱濕交換過濾器綜合性測試儀，對自主研發的HME熱濕交換器（俗稱“人工鼻"）樣品進行了關鍵性能指標的委托測試。此次合作旨在驗證產品在壓降、氣體泄漏及順應性等核心參數上的合規性與可靠性，為產品注冊檢驗和市場準入提供堅實的數據支撐。
聚焦核心標準，驗證三大關鍵指標
作為麻醉和呼吸設備中用于濕化人體呼吸氣體的關鍵部件，HME熱濕交換器的性能直接影響患者的呼吸舒適度與安全。根據行業標準《YY/T 0735.1-2009》及ISO 9360-1的要求，其壓降、泄漏和順應性是衡量產品質量的剛性指標。
在測試現場，上海理濤技術工程師操作了型號為LT-Z386（或同類綜合性測試儀）的設備。該測試儀集成了PLC控制系統、高精度壓力傳感器和流量計，可依據標準要求自動完成多項測試：
（1）氣體泄漏測試：測試儀通過向封堵后的HME端口通入壓力至7kPa±0.35kPa，并精確記錄維持該壓力所需的空氣流量，以此判定產品在臨床使用中的氣密性。
（2）順應性測試：通過注射器向HME內注入空氣，測量其內部壓力升至7kPa時所需的氣體體積，并結合系統順應性計算得出HME自身的順應性數值，單位為mL/kPa。
（3）壓降測試：設備在設定流量下測量氣體通過HME前后的壓力差，確保產品在使用中不會對患者呼吸造成過大阻力。
技術賦能，提升產品質量管控
本次測試過程中，上海理濤設備的高自動化程度給客戶留下深刻印象。設備支持中英文觸摸屏操作，可預設測試參數并自動運行，同時配備機載打印機實時輸出測試數據。客戶方技術負責人表示：“理濤的測試系統操作便捷、數據精準，不僅能一次性完成壓降、泄漏和順應性三項關鍵測試，其智能化的數據管理也為我們后續的產品改進提供了清晰的方向。"
作為專業的檢測儀器供應商，上海理濤致力于為醫療器械行業提供從實驗室設計到標準培訓的整體解決方案。此次與上海某有限公司的合作，再次驗證了其在呼吸麻醉領域檢測設備的技術實力與服務響應能力。
通過此次委托測試，客戶方順利獲取了產品性能的量化驗證報告。這不僅為產品設計定型提供了關鍵依據，也大大增強了其推進注冊檢驗的信心。雙方表示，未來將在醫療器械質量檢測領域進一步深化合作，共同守護患者用械安全。
